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免疫组化,全称免疫组织化学技术,是应用免疫学基本原理,通过化学反应使标记抗体的显色剂(荧光素、同位素)显色来确定组织细胞内抗原(多肽和蛋白质),对其进行定位、定性及相对定量的研究。免疫组化根据标记物的种类不同可分为免疫金法、免疫荧光法、放射免疫自显影法等。
免疫组化具有特异性强、定位准确、灵敏度高等优点,在临床诊断、生物医学研究等领域中应用广泛。免疫组化产业链上游为生物活性物质、化学试剂、光学仪器等材料和零部件的研发生产;下游主要用于实验室、医疗机构等场景。
根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年中国免疫组化行业深度研究及市场投资风险咨询报告》显示,从全球市场来看,随着老年人口数量不断增加,肿瘤等疾病发病率不断提高,叠加医疗技术不断进步,免疫组化相关研究不断深入,在临床中的应用不断拓展,市场规模不断扩大。2023年全球免疫组化市场规模约为39亿元。
从国内市场来看,随着国民可支配收入不断增加,健康意识不断增强,医疗保健支出不断增加,叠加医疗技术设施建设不断完善,优质医疗资源逐步下沉,免疫组化行业获得快速发展,市场规模呈稳步增长态势。2019年我国免疫组化市场规模约为29亿元,2023年市场规模约为45亿元,2019-2023年复合年增长率约为12%。
从区域分布来看,受经济发展水平、医疗资源分布等影响,目前我国免疫组化市场主要集中在华东、华北、话中等地区。其中华北地区市场份额占比接近35%,位列第一。免疫组化产业主要由免疫组化设备和免疫组化试剂构成。从市场结构来看,免疫组化试剂占比约为79%。
国外免疫组化行业起步较早,在研发实力、产品质量等方面具有较强竞争优势,在全球市场中处于主导地位。我国免疫组化行业经过一段时间的发展,企业数量不断增加,技术水平不断提升,但仍存在产品质量不稳定等问题,本土企业仍有较大提升空间。
新思界行业分析人士表示,在我国老龄化进程不断加快,国民对医疗服务质量等要求不断提升的背景下,免疫组化市场规模将保持增长态势,行业景气度良好。目前我国免疫组化整体技术水平与外资企业相比仍存在加大差距,未来在政策支持力度不断加大、企业创新实力不断提升的背景下,行业发展水平将进一步提升。
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